年2月21日，日本厚生做事省允许百时美施贵宝公司的PD-1统制剂纳武单抗nivolumab（商品名：Opdivo）用于调节没法切除的晚期或复发性食管癌患者。这是纳武单抗初度被允许用于调节晚期食管癌，也这天本首个被允许用于食管癌患者的免疫肿瘤调节计划。
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食管癌是全天下第七大最罕见癌症，也是第六大最罕见因癌症去世的缘由。被诊断得了晚期食管癌的患者的五年相对存活率不超越8％。在寰球领域内，每年有超越50万例新发食管癌病例。大多半患者在晚期才被诊断得了该疾病，并影响到患者的平常生存，囊括平常的饮食。
纳武单抗是一种PD-1免疫检验点统制剂，旨在经过人体本身的免疫系统来协助消灭癌细胞。年7月，该药成为天下上第一个得到监禁部门允许的PD-1免疫检验点统制剂，从那今后，该药已成为应对多种癌症的严重调节取舍。
这次允许基于一项名为ATTRACTION-3的3期临床实验事实，该实验评价了纳武单抗对照化疗（多西他赛或紫杉醇），用于评价调节不本事受氟嘧啶和铂类团结疗法的、没法切除的晚期或复发性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效和平安性。入组患者要紧为亚洲患者，对患者实行调节直至疾病起色或浮现不成接管的*性。该实验的要紧起点是总生存期OS，次要起点囊括经协商者评价的客观缓和率，无起色生存期，疾病管束率，缓和连接时光和药物平安性。
事实显示，关于要紧起点总生存期，纳武单抗组中位数为10.9个月，化疗组为8.4个月，纳武单抗使生存期伸长了2.5个月，将患者去世危险下降了23％（HR＝0.77；p=0.）。纳武单抗调节组12个月和18个月生存率离别为47％和31％，而化疗组离别则为34％和21％。
综上，不管肿瘤PD-1抒发程度何如，均考察到纳武单抗具备生存期上风。而且对患者汇报的了局实行的一项探干脆剖析显示，与化疗比拟，纳武单抗显著革新了患者生存品质。
药物平安性方面，纳武单抗与化疗比拟，与调节关联的不良事务（TRAE）报导的较少，接管纳武单抗调节的患者产生不同级别TRAE的比例为66％，而接管化疗的患者则为95％。与化疗组比拟，纳武单抗组的3级或4级TRAE产生率也较低（化疗组为63％，纳武单抗组为18%），而始末TRAE致使停药的患者百分比在两个组中不异（均为9％）。
该项协商的数据在2年欧洲医学肿瘤学会年度大会长实行了专题报导，并同时发布在《柳叶刀》医学杂志上。
指望纳武单抗这类药物能为更多的晚期食管癌患者带来福音！
参考材料：
JapanMinistryofHealth,LaborandWelfareApprovesOpdivo(nivolumab)fortheTreatmentofPatientswithUnresectableAdvancedorRecurrentEsophagealCancer.