招募化疗失败的晚期食管癌病人进入PD-1临床研究
研究名称:
PD-1抗体BGB-A对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌的随机、开放、阳性药对照、多中心、全球III期临床研究（CFDA编号：L）
研究启动日期：
.7.4起接收病人，终止日期将及时报告。
入选标准：
1.年龄：满18岁（无年龄上限），性别不限；
2.病理学确诊的局部晚期不可切除或伴远处转移的食管鳞癌；至少有一个可测量病灶（食管病灶作为可测量病灶）；
3.接受过一线系统化疗，或根治性同步放化疗治疗失败，或辅助/新辅助化疗结束6个月内出现疾病进展者；
4.ECOG评分：0～1分；
5．能提供组织样本。
排除标准（不能进入临床研究的情况）：
1.活动性脑或脑膜转移（没有症状并且影像学稳定的脑转移，在随机之前至少4周无需皮质类固醇治疗，则可以入组）；
2.在随机前6个月内发生胃肠穿孔或瘘或主动脉-食管瘘；
3.已经接受过2个或2个以上化疗方案者不能入组。
试验方法：
受试者以1:1的比例随机分配到PD-1组或对照组。
PD-1组：BGB-A,mg/次，每21天给药一次，直至病情进展或副作用不能耐受。
对照组：紫杉醇、伊立替康或多西他赛，按常规用药。
参试病人权益：
进入筛查的病人，无论进入试验与否，检查相关的费用全免。
进入研究的病人，治疗用药及检查全部免费。
研究期间出现与受试药物相关的严重不良反应时，申办方提供相应治疗费用的报销及相应的经济补偿。
研究期间按约来我院随访，每次补助元交通费。
病人可随时无条件退出研究。
联系方式：
联系人：许苗苗医生：；
或让患者直接来陈振东教授门诊：
周一下午：绩溪路安医附院门诊（三楼肿瘤内科专家门诊）
周三上午：长江路安医附院门诊（六楼肿瘤内科诊室）
周四上午：芙蓉路安医二附院门诊（四楼疑难病诊室）
安徽医院肿瘤中心
.7.5
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