食道癌症状

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TUhjnbcbe - 2022/4/9 13:43:00
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No.1

我国是世界上食管癌高发地区之一,年全球新发患者57万,中国新发患者约占全球53%。目前,食管癌是我国发病率、死亡率第四的恶性肿瘤,大部分在河南,其5年生存率仅30.3%,严重危害人民健康。河南医院医院(医院,位于洛阳市)现开展一项晚期食管癌免疫治疗临床研究,符合条件的患者抗肿瘤药物、检查(包括抽血、CT、核磁等)全部免费,详情如下:

1.研究介绍


  研究药物“CS”是由基石药业(苏州)有限公司研发的IgG4型重组抗程序性死亡因子配体1(PD-L1)全人源单克隆抗体。它可特异性结合PD-L1,阻断其与程序性死亡因子(PD-1)的结合,从而恢复人体内T细胞杀伤肿瘤细胞的能力。


  本研究已获得中国国家食品药品监督管理总局(批件号:L,B)和各研究中心伦理委员会的批准。我们正在全国58家研究中心开展CS或安慰剂联合FP一线治疗晚期食管鳞癌的III期研究,计划招募总计约例食管鳞癌患者。

No.2

2.主要入选条件


  2.1年龄18-75周岁(含)


  2.2经病理组织学或细胞学证实的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌


  2.3必须不适合进行根治性治疗,如根治性放化疗或手术


  2.4既往从未接受过系统性抗肿瘤治疗(既往接受过新辅助、辅助治疗或根治性放化疗,但治疗完成6个月后发生疾病复发或进展的允许入选)


  2.5具备足够的血液学、肝、肾及凝血功能指标


  2.6至少有一个符合RECIST1.1标准的可测量病灶


  2.7有足够的血液学、肝、肾及凝血功能


  2.8ECOG体力评分0-1分

No.3

3.主要排除条件


  3.1在随机前5年内诊断为其他活动性恶性肿瘤


  3.2曾接受过任何靶向T细胞共调控或免疫检查点通路的抗体或药物(如抗程序性死亡受体-1[PD-1]、抗PD-L1、抗细胞*性T淋巴细胞相关抗原4[CTLA-4]、抗OX-40、抗CD、抗T细胞免疫球蛋白粘蛋白分子3[TIM-3]、抗淋巴细胞活化基因3[LAG-3]抗体等)治疗。以及曾接受过细胞免疫治疗(比如:细胞因子诱导的杀伤细胞[CIK],嵌合抗原受体T细胞免疫疗法[CAR-T]等)


  3.3中度及以上且未被控制的胸腹腔积液


  3.4有症状且未被控制的脑转移

No.4

4.研究中心:河南医院医院

研究者简介

贾瑞诺,肿瘤学博士,副主任医师

单位:河南医院

医院肿瘤内科七八病区

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