嗜酸性食管炎（图片来源：frontirsin.org）
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Rgnron）近日公布了评估抗炎药Dupixnt（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab）治疗12岁及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者第二项3期临床试验（PRIME2）的结果。该试验达到了共同主要终点：与安慰剂相比，接受Dupixnt（mg，每周一次）治疗的患者，在临床（吞咽困难症状问卷）和组织学疾病测量结果方面有显著改善。EoE是一种慢性进行性2型炎症性疾病，损害食道并损害吞咽能力。年9月，美国FDA授予Dupixnt突破性疗法认定（BTD）：用于治疗12岁及以上EoE患者。年，美国FDA还授予了Dupixnt治疗EoE的孤儿药资格（ODD）。
值得一提的是，Dupixnt是第一个也是唯一一个在这些患者中显示阳性、具有临床意义3期结果的生物制剂。此外，这是第2项Dupixnt3期EoE试验证实疾病有显著改善，强调了2型炎症在这一复杂疾病中的作用。与安慰剂相比，Dupixnt（mg，每周一次）显著提高了吞咽能力、减少了食管中的嗜酸性粒细胞，结果强化了第一项3期试验的阳性结果。
先前报道的一项为期24周Dupixnt（mg，每周一次）3期试验的延长有效治疗期（长达52周）的结果最近在年欧洲联合胃肠病学周大会上公布。EoE临床试验项目的数据将在年前提交给监管机构。
赛诺菲免疫学和炎症全球开发负责人NaimishPatl医学博士表示：“目前对嗜酸性食管炎患者的护理标准可能只能有限地缓解他们的症状。该领域缺乏针对该疾病根本原因开发治疗方法的努力，导致非常高的未满足医疗需求。我们感到鼓舞的是，以IL-4和IL-13为靶点的Dupixnt能够减少食道炎症、显著改善吞咽能力。我们期待着继续研究Dupixnt在解决可导致嗜酸性食管炎内在2型炎症方面的潜在作用。”
再生元总裁兼首席科学官GorgD.Yancopoulos医学博士表示：“这项试验让我们深入了解了这种疾病的可怕程度，超过三分之一的患者以前需要进行侵入性内镜扩张术，这种扩张术可以暂时缓解症状，但会带来食道破裂的风险。Dupixnt阻断IL-4和IL-13通路，目前已在一系列需求尚未得到满足的疾病中显示出令人信服的结果。事实上，我们在6种不同疾病中的3期阳性数据有助于证实我们的早期假设，即IL-4和IL-13是过敏性或2型炎症和疾病的主要驱动因素，包括胃肠道中的嗜酸性食管炎、呼吸道中的哮喘或鼻息肉，或皮肤上的特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹或结节性痒疹。”
Dupixnt作用机制（图片来源：dupixnthcp.