TUhjnbcbe - 2022/3/11 14:18:00
仅供医学专业人士阅读参考近日，新型抑酸药物钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）富马酸伏诺拉生片（以下简称伏诺拉生）继获批反流性食管炎（RE）初始治疗后，再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于反复发作的RE患者的维持治疗。RE作为胃食管反流病（GERD）中较为严重的一种类型，内镜下通常表现为食管远端黏膜破损，即食管糜烂和（或）食管溃疡。最新的荟萃分析显示[1]，GERD显著增加食管腺癌、咽、喉恶性肿瘤的发生风险分别为%、%及%。持续或未治疗的RE可导致多种食管并发症，例如食管溃疡、食管狭窄、食管出血、Barrett食管、食管腺癌等。研究显示[2]，RE患者初始治疗后若无维持治疗，6个月的黏膜复发率为70%，1年后黏膜复发率高达90%，提示RE是一种慢性进展性疾病，需要“初始治疗+维持治疗”的全程管理来持续缓解症状、维持黏膜愈合，降低疾病复发率。RE发病率呈升高趋势且易慢性进展，长期危害大RE可发生于任何年龄的人群，其中40~60岁为疾病高发年龄。吸烟、肥胖、年龄、饮酒、应用非甾体抗炎药（NSAID）、社会心理因素和遗传因素等均可导致RE的发生[3]。虽然中国的RE患病率低于西方国家，但近年来随着生活方式的改变和人口老龄化的加剧，我国RE的患病率正逐年升高[4]。且鉴于人口基数庞大，我国面临的疾病负担仍较重，RE已逐渐成为消化系统常见的慢性疾病以及临床医生面临的重要问题。RE复发率高，维持治疗理念有待加强RE强调综合性治疗手段，除生活方式调整外，药物治疗仍是其主要治疗手段。目前，P-CAB和质子泵抑制剂（PPI）均为RE的首选治疗。然而，越来越多研究发现[5-7]，PPIs治疗RE的黏膜愈合率低、症状缓解率亦有限。研究显示[5,8-9]RE患者在接受PPIs初始治疗8周时的黏膜愈合率为73.3%~87.0%，治疗4周或8周的症状缓解率仅为51.0%~76.0%。另外，一项中国真实世界研究显示[10]，PPIs治疗后患者的黏膜愈合率仅为40.4%。PPIs治疗RE的疗效及依从性的研究发现[10]，一方面，标准剂量的PPIs治疗效果不佳，RE患者多需接受加量加次用药；另一方面，在临床实践中，有超过半数的患者无法做到按时服药，当病情稍有好转时，患者依从性往往降低，出现漏服、忘服甚至自行停药等现象，使得治疗效果不能维持和巩固，导致疾病得不到很好地控制和根治[11-12]。更值得重视的是，在RE的随访研究中发现[13]，PPIs初始治疗后若无维持治疗，RE患者停药的6个月内症状复发率高达90%。即便是对于初始治疗后黏膜愈合的患者，如未进行维持治疗，患者6个月黏膜损伤复发率仍然高达71%[14]。当前，如何改善RE的诊疗效果、降低黏膜复发率缓解症状已成为临床医生及患者的