9月15日，中山大学肿瘤防治中心召开新闻发布会，公布由该中心牵头联合60家单位共同完成的一项大型前瞻性III期临床研究。该研究表明，采用国产免疫药物卡瑞丽珠单抗联合化疗的方案，能显著改善晚期食管癌患者的生存状态。研究成果全文已于9月14日发表在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（即JAMA，影响因子高达56.27）。
广东省卫生健康委*组成员、副主任，医院和卫生社团组织联合*委专职副书记周紫霄出席发布会，并代表省卫生健康委对徐瑞华教授团队所取得的成绩表示祝贺。“徐瑞华教授团队完成了全球首个针对食管鳞癌一线免疫治疗的三期临床治疗，取得了近20年来食管癌治疗上的重大突破。这是广东学者在国际医学前沿领域再次贡献新的中国方案，发出中国声音，这是广东医学界的骄傲。”她希望全省会有更多有能力、有担当、有情怀的学者继续聚焦我国肿瘤防治事业，引领科技创新，努力攻坚克难，涌现更多的重大突破。
周紫霄表示，中山大学肿瘤防治中心依托广东肿瘤国际医学中心、委省共建国家癌症区域医疗中心、广省高水平院建设等项目，牢记“征服癌症、造福人类”的初心使命，大力发展肿瘤诊疗的前沿技术，取得了一系列重大的成果。
周紫霄指出，医院的高质量发展，广东还要有更多的探索，更多的担当和作为。医院不断技术创新，加强精细化管理，不断提高重大疾病医疗救治能力，为健康中国、为健康广东、为老百姓看病就医作出更卓越的贡献。
晚期食管鳞癌患者生存期不足一年
食管癌是一种在中国高发的消化道肿瘤，据世界卫生组织统计，我国每年新发食管癌病例数和死亡病例数占全球一半以上。与欧美国家以腺癌为主的病理特征不同，我国90%以上食管癌病理表现为鳞状上皮细胞癌。对于晚期食管鳞癌患者，目前的一线标准治疗是双药化疗，但是单纯化疗疗效欠佳，有效率在30%左右，中位生存时间不足一年，亟需为中国食管癌患者探索更有效的治疗手段以延长生存期。
PD-1抑制剂是一种新型的肿瘤免疫治疗方法，在其他癌种中的研究表明，PD-1抑制剂联合化疗有可能进一步提高疗效，但在食管鳞癌中尚缺乏相应证据。
从年起，中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授团队就开始设计研究，并牵医院、哈尔滨医院、医院、河北医院、医院、医院等60家单位，共同开展一项大型前瞻性III期临床研究（ESCORT-1st）。
“国产药物到底行不行”曾经让不少医生和患者心存疑虑。徐瑞华教授在进行研究设计时，进行了全面的考量和严谨的分析。
研究方案具有中国特色
该研究是评估PD-1单克隆抗体（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管鳞癌一线治疗的有效性和安全性。
徐瑞华介绍，这次研究方案的制定非常有中国特色——
一是研究对象是针对中国多发的食管鳞癌患者；
二是免疫药物选择的是我们国家医药企业自主生产的卡瑞利珠单抗；
三是化疗药物选择的“紫杉醇+顺铂”。
“不同于欧美常用的“5-Fu+顺铂”，这是因为紫杉醇有更好的免疫激活效应，当于免疫药物联合使用时能发挥更好的协同效应，最后的研究结果也证明了这一点。”
据介绍，年12月3日～年5月12日，该研究共入组例受试者，按照1:1随机入组，分别接受PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇和顺铂治疗，6程后接受PD-1抗体或安慰剂维持治疗，最长时间达2年。
研究成果将被临床指南采用
结果表明，PD-1抗体联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者，较目前标准一线化疗，可显著延长患者的中位生存期，并取得了目前一线治疗最长的总生存时间（15.4个月）和最高的有效率（72.1%），且并没有增加不良反应的出现，具有良好的安全性。
徐瑞华介绍，目前对于局部晚期的食管鳞癌，标准的治疗模式是先通过放疗、化疗让肿瘤缩小后，再进行根治性手术切除。但这种模式不良反应明显，患者出现并发症的比率较高。而本研究则显示有效率高达72.1%，这提示免疫联合化疗有可能取代同期放化疗而成为术前新辅助治疗的新策略。该治疗模式亦可让局部晚期、中期患者获益。
该研究不仅为食管癌的免疫联合治疗增添了新方案，还将改写食管癌的治疗指南，并且为食管癌新辅助治疗的探索指明方向。JAMA杂志专门发表述评高度评价此研究开拓了精准免疫治疗领域，称之为“食管癌免疫治疗的里程碑事件”，是中国学者对肿瘤免疫治疗领域的巨大贡献。
该研究论文的第一作者、中山大学肿瘤防治中心骆卉妍副主任医师介绍，这项研究的另一个重要意义是为该治疗方案中的免疫药物进入医保适应症的扩大提高了依据，她推测卡瑞利珠单抗适应症覆盖到食管鳞癌后，晚期食管鳞癌患者一个疗程免疫药物的费用仅几百元，可大大降低患者的经济负担。
记者陈乐编辑
任君飞责编
张秀丽通讯员
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