食管癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，其恶性程度高，进展快，严重威胁着国民的生命健康和生存质量。我国是食管癌大国，世界卫生组织（WHO）公布的数据显示，年全球超过一半的食管癌新发病例和死亡病例都来自中国。与欧美国家以腺癌为主不同，我国90%以上都是食管鳞癌，因此食管癌是一个具有中国特色的癌种。
同所有实体肿瘤一样，手术治疗也是早期食管癌的主要治疗手段，但是因为早期症状不明显，约2/3的患者在被诊断时已进展至局部晚期。局部晚期食管癌的治疗是以手术或放疗为主的综合治疗，对于无法进行根治性手术治疗的患者，根治性同步放化疗是一种重要的治疗选择。
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是美国食品药品监督管理局（FDA）首个批准用于食管癌的PD-1药物。在中国帕博利珠单抗已获批用于肺癌，恶性黑色素瘤和食管癌的治疗。为了评估帕博利珠单抗联合根治性同步放化疗在食管癌患者中的疗效和安全性，医院正在开展一项在接受根治性同步放化疗的食管癌受试者中比较帕博利珠单抗（MK-）与安慰剂的随机双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验。该研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
如果您或您身边的亲友被确诊为不可手术的局部晚期食管癌，可考虑参加此项研究。筛选合格后将有机会获得研究药物治疗以及研究相关的检查。
研究的主要入组条件
1.年龄≥18周岁；
2.组织学或细胞学证实的食管癌，包括食管鳞状细胞癌（ESCC），食管腺癌（EAC），SiewertI型胃食管交界部（EGJ）腺癌；
3.分期为cTXN+M0或cT2-T4aNXM0（根据AJCC第八版定义），被认为适合接受根治性同步放化疗（dCRT），不适合进行根治性手术。
4.能自由走动，并可从事轻体力活动（ECOG评分为0-1）；
5.可提供足够的肿瘤组织标本。
注：以上为主要入选标准，最终是否能入组由研究医生判定
参加研究的受益和风险
治疗过程中有机会获得帕博利珠单抗+同步放化疗；或安慰剂+同步放化疗，及研究治疗相关检查和定期随访；
来医院参加研究要求的定期随访将支付您一定的交通补偿；
治疗过程中可能会出现某些药物不良反应；
与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。
研究中心列表
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