背景:已经针对多种胸腔恶性肿瘤尝试了免疫检查点抑制剂。然而,尚未研究它们在食道鳞状细胞癌(ESCC)中作为新辅助疗法的应用。我们评估了使用pembrolizumab进行新辅助放化疗后食管切除术和全淋巴结清扫术的可行性和安全性。
方法:年至年间,对38例食管癌患者进行新辅助治疗,然后进行根治性食管癌切除术和全淋巴结切除术。临床试验中,22例接受常规新辅助放化疗(第1组),16例接受pembrolizumab新联合辅助放化疗(第2组),两组进行回顾性比较。
结果:两组的年龄,临床分期,部位和手术方法的基本特征无差异。第2组的病理分期较高,但差异无统计学意义。手术结果,即手术时间,失血量以及在胸,颈和腹部解剖的淋巴结数目均具有可比性。并发症,包括肺部并发症和吻合口漏,也具有可比性。两组的喉返神经麻痹率也相当(31.8%vs.18.8%,P=0.)。由于急性呼吸窘迫综合征(ARDS),有2例患者发生手术死亡[0vs.2(12.5%),P=0.]。
结论:pembrolizumab新辅助放化疗后食管鳞状细胞癌根治术可能不会增加手术风险或降低包括淋巴结切除术在内的根治性切除术的质量。pembrolizumab新辅助放化疗后发生ARDS的风险有待进一步研究。
引言
食管鳞状细胞癌(ESCC)的主要治疗手段包括外科手术,化学疗法和放射疗法,并且据报道,结合这三种方式的多学科治疗最为有效(1)。尽管已经实现了ESCC的外科手术技术和化学放射(CCRTx)策略的改进,但是在多模式疗法和食道切除术之后,食管癌的存活率仍然很低。在全球食管癌合作组织(WECC)数据中,ypStageI和ypStageII的5年总体生存率分别约为50%和30%(2)。因此,迫切需要开发除常规策略外的新颖治疗策略以提高长期生存率。免疫检查点抑制剂的最新突破性结果,例如抗细胞*性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA4)抗体(ipilimumab)和抗程序性死亡1(PD-1)抗体,为癌症免疫治疗的新时代铺平了道路,改变癌症治疗模式(3)。在ESCC中,晚期使用抗PD1抗体(nivolumab和pembrolizumab)的临床试验结果是有希望的(4)。由于针对其他胸部恶性肿瘤(例如非小细胞肺癌)的免疫疗法不仅已针对晚期和不可切除的阶段进行了广泛研究,而且针对可切除疾病的新辅助治疗也进行了广泛研究,因此ESCC的免疫治疗也可在新辅助治疗中尝试环境。此外,即使适应症的数量和接受免疫疗法治疗的患者数量有所增加,食管切除术后的围手术期安全性和严重不良事件的风险也未能得到充分解决。尤其是,食管切除术是具有高发病率和死亡率的肿瘤外科手术中的一种侵入性手术,目前尚无评估新辅助免疫治疗后进行食管切除术的根治性食管切除术的安全性和可行性的先前研究。因此,这项回顾性研究的目的是评估新辅助免疫治疗后根治性食管切除术的安全性和可行性。我们根据STROBE报告清单(在