医疗新技术
这里是医疗新技术栏目，每周为大家带来最前沿的医疗新设备、新药、新疗法。本期我们将为大家介绍治疗晚期食管癌的免疫抑制剂——Opdivo
Preface
上周六（22/2），百时美施贵宝（BMS）公司宣布，日本已批准其免疫疗法，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者。这是Opdivo首次获批用于治疗晚期食管癌患者，也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。
▊食管癌是什么？
（食管癌好发部位；图片来源于网络）
食管是连接口腔、咽部与胃的一段管状器官。此处发生的恶性肿瘤即为食管癌。
食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。
（食管癌症状为咽下困难；图片来源于网络）
食管癌主要有两种类型：鳞癌和腺癌。
虽然两者都发生在同一器官上，但却是完全不同的疾病，流行病学也有很大的差异。腺癌主要发生在欧美地区，鳞癌主要在亚洲地区。我国食管癌患者95%是属于鳞癌。
（数据来源:中国癌症中心）
同时，这两者的诱因也不同，食管鳞癌最重要的发病因素是：吸烟、饮酒，此外与营养不良、饮食烫食、HPV等因素相关。而食管腺癌主要因肥胖、胃反流疾病诱发。
（食管癌高发地区；图片来源于网络）
食管癌是常见的消化道肿瘤，在年发表的GLOBOCAN研究显示,年有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,在所有肿瘤中分别排在第七位和第六位。
（数据来源：GLOBOCAN研究报告）
中国是全球食管癌发病率最高的国家之一，根据年中国癌症报告,食管癌新发病例数为25.8万,发病率排在第六位，食管癌死亡患者为19.3万人,位居第四位。
尽管随着食管癌诊疗技术的进步，我国食管癌的五年生存率有了提高。
（食管癌5年生存率提升至30.3%）
但是对于晚期的食管癌患者，已经无法进行手术切除，只能通过内镜来解除梗阻、行姑息性的手术（食管腔内置管术、胃造瘘术）改善生活质量，或是通过放疗化疗来延长是生存期，依然非常缺乏持续的治疗方案。
▊新治疗方式：Opdivo
Opdivo是一种PD-1免疫疗法，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症。
（Opdivo药品；图片来源于网络）
为了探索Opdivo治疗食管癌患者的疗效，研究人员开展了一项代号为ATTRACTION-3的三期临床试验，结果显示，与化疗组相比，Opdivo治疗组总生存期（OS）实现了统计学意义的显著增高。
（参考数据：《ATTRACTION-3的三期临床试验报告》）
此外，百时美施贵宝公司在年公布的CheckMate-和CheckMate-05研究发现，在用药五年后，使用Opdivo治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率（OS）增加。
而且在对Opdivo有客观反应的患者中，32.2％的患者在5年内继续有反应。对多西紫杉醇有客观反应的患者中有0％在5年时仍然有反应。
百时美施贵宝胸癌部门的开发主管SabineMaier博士说：经历标准化疗的患者，从来五年生存率低于5％。而对食管癌二线治疗，Opdivo是首个在晚期食管癌患者人群中显示显著长期生存获益的PD-1抗体药物。针对晚期食管癌患者，O药二线单独使用，可以大幅度提高生存期，死亡风险降低23%。
这两项研究在大量患者人群中的长期生存结果证实了Opdivo的治疗方案的耐久性。
▊话险小评语
欧狄沃（Opdivo），也叫纳武利尤单抗注射液（NivolumabInjection），也就是我们所俗称的“O药”，已经在中国大陆地区获批上市，成为肿瘤免疫治疗药物。
免疫治疗对于延长晚期食管癌患者目前个位数的5年生存率，Opdivo为患者延长生命提供了更多元化的治疗方式。
在重疾险受保疾病的恶性肿瘤中，越来越多的肿瘤药物，不断问世。除了新提到的晚期食管癌之外，免疫治疗PD-1抑制剂Opdivo已成为多种癌症的重要治疗方法。
可惜，目前PD-1抑制剂Opdivo对于中国大陆的患者仍然面临两大问题：
在中国大陆的食管癌的治疗临床指南里，并没有获批作为晚期食管癌的治疗方式。
没有进入医保目录的范围。
所以医药费用还需要患者自己承担。以60Kg的一位患者为例，如一次需使用1支mg/10ml和2支40mg/10ml，共元每两周，每月药费共元人民币（具体的治疗剂量和费用，仅供参考。）
数据来源：
1.欧洲肿瘤内科学会（ESMO）
2.
医疗新技术
这里是医疗新技术栏目，每周为大家带来最前沿的医疗新设备、新药、新疗法。本期我们将为大家介绍治疗晚期食管癌的免疫抑制剂——Opdivo
Preface
上周六（22/2），百时美施贵宝（BMS）公司宣布，日本已批准其免疫疗法，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者。这是Opdivo首次获批用于治疗晚期食管癌患者，也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。
▊食管癌是什么？
（食管癌好发部位；图片来源于网络）
食管是连接口腔、咽部与胃的一段管状器官。此处发生的恶性肿瘤即为食管癌。
食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。
（食管癌症状为咽下困难；图片来源于网络）
食管癌主要有两种类型：鳞癌和腺癌。
虽然两者都发生在同一器官上，但却是完全不同的疾病，流行病学也有很大的差异。腺癌主要发生在欧美地区，鳞癌主要在亚洲地区。我国食管癌患者95%是属于鳞癌。
（数据来源:中国癌症中心）
同时，这两者的诱因也不同，食管鳞癌最重要的发病因素是：吸烟、饮酒，此外与营养不良、饮食烫食、HPV等因素相关。而食管腺癌主要因肥胖、胃反流疾病诱发。
（食管癌高发地区；图片来源于网络）
食管癌是常见的消化道肿瘤，在年发表的GLOBOCAN研究显示,年有57.2万人新诊断为食管癌,同时又有50.9万人死于食管癌,在所有肿瘤中分别排在第七位和第六位。
（数据来源：GLOBOCAN研究报告）
中国是全球食管癌发病率最高的国家之一，根据年中国癌症报告,食管癌新发病例数为25.8万,发病率排在第六位，食管癌死亡患者为19.3万人,位居第四位。
尽管随着食管癌诊疗技术的进步，我国食管癌的五年生存率有了提高。
（食管癌5年生存率提升至30.3%）
但是对于晚期的食管癌患者，已经无法进行手术切除，只能通过内镜来解除梗阻、行姑息性的手术（食管腔内置管术、胃造瘘术）改善生活质量，或是通过放疗化疗来延长是生存期，依然非常缺乏持续的治疗方案。
▊新治疗方式：Opdivo
Opdivo是一种PD-1免疫疗法，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症。
（Opdivo药品；图片来源于网络）
为了探索Opdivo治疗食管癌患者的疗效，研究人员开展了一项代号为ATTRACTION-3的三期临床试验，结果显示，与化疗组相比，Opdivo治疗组总生存期（OS）实现了统计学意义的显著增高。
（参考数据：《ATTRACTION-3的三期临床试验报告》）
此外，百时美施贵宝公司在年公布的CheckMate-和CheckMate-05研究发现，在用药五年后，使用Opdivo治疗的患者与被施用多西紫杉醇的患者相比长期总体存活率（OS）增加。
而且在对Opdivo有客观反应的患者中，32.2％的患者在5年内继续有反应。对多西紫杉醇有客观反应的患者中有0％在5年时仍然有反应。
百时美施贵宝胸癌部门的开发主管SabineMaier博士说：经历标准化疗的患者，从来五年生存率低于5％。而对食管癌二线治疗，Opdivo是首个在晚期食管癌患者人群中显示显著长期生存获益的PD-1抗体药物。针对晚期食管癌患者，O药二线单独使用，可以大幅度提高生存期，死亡风险降低23%。
这两项研究在大量患者人群中的长期生存结果证实了Opdivo的治疗方案的耐久性。
▊话险小评语
欧狄沃（Opdivo），也叫纳武利尤单抗注射液（NivolumabInjection），也就是我们所俗称的“O药”，已经在中国大陆地区获批上市，成为肿瘤免疫治疗药物。
免疫治疗对于延长晚期食管癌患者目前个位数的5年生存率，Opdivo为患者延长生命提供了更多元化的治疗方式。
在重疾险受保疾病的恶性肿瘤中，越来越多的肿瘤药物，不断问世。除了新提到的晚期食管癌之外，免疫治疗PD-1抑制剂Opdivo已成为多种癌症的重要治疗方法。
可惜，目前PD-1抑制剂Opdivo对于中国大陆的患者仍然面临两大问题：
在中国大陆的食管癌的治疗临床指南里，并没有获批作为晚期食管癌的治疗方式。
没有进入医保目录的范围。
所以医药费用还需要患者自己承担。以60Kg的一位患者为例，如一次需使用1支mg/10ml和2支40mg/10ml，共元每两周，每月药费共元人民币（具体的治疗剂量和费用，仅供参考。）
数据来源：
1.欧洲肿瘤内科学会（ESMO）
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