目的:
我们在通过查阅日本国家临床数据库来阐明微创食管切除术(MIE)是否可安全。
背景资料概要:
MIE越来越多地用于临床实践,包括需要各种术前治疗的局部晚期食管癌。但是,在一般临床实践中,尚未确定MIE短期结局优于开放食管切除术(OE)。
方法:
该研究纳入年至年间接受食管癌切除术的例患者。排除了临床T4期和M1期的食管切除术、紧急食管切除术、2期食管切除术和R2切除。应用Logistic回归分析术前治疗和手术对短期预后的影响。
结果:
无论采用何种术前治疗,在大多数术后并发症发生率和手术相关死亡率方面,MIE均优于或等同于OE。值得注意的是,未进行任何术前治疗的MIE与肺部并发症、长时间机械通气,≥48小时、计划外插管、手术部位感染和败血症的发生率显著降低相关。然而,在MIE后,未经术前治疗的患者通常在30天内再次手术。MIE和OE的手术相关死亡率分别为1.7%和2.4%(P0.)。年龄越大、术前日常生活活动不足、美国麻醉学家协会身体状况评分≥3、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭、肌酐≥1.2mg/dL和较低的住院病例量是手术相关死亡的独立危险因素。
结论:
从短期预后的角度来看,MIE可以在各种情况下替代OE。
关键词:食管癌、食管切除术、微创食管切除术、开放性食管切除术、短期预后
一、引言
与其他胃肠道肿瘤手术相比,食管癌术后的发病率和死亡率更高。微创食管切除术(MIE)被认为比开放性食管切除术(OE)损伤性更小,有望改善术后短期预后。虽然尚未明确确定MIE在短期预后方面的优势,但随着患者要求手术创伤和伤口疼痛更少,术后生活质量更高,MIE正越来越多地被采用。
到目前为止,只有一项随机对照试验(RCT)表明,与OE相比,MIE有助于降低术后发病率。另外两项旨在阐明MIE是否真正优于OE的随机对照试验正在进行中。设计良好的随机对照试验的结果是显著的。然而,由于RCT的手术结局反映了经验丰富的外科医生在大容量机构对精心挑选的患者进行手术的结果,因此RCT的手术结果是否适用于现实世界仍有争议。在一般的临床实践中,外科医生必须在不同的实践环境下对患有严重合并症的患者进行食管切除术,而这些通常被排除在这些研究之外。
因此,本研究旨在通过日本国家临床数据库(NCD)的广义估计方程(GEE)Logistic回归分析,阐明MIE在一般临床环境下是否可以安全地实施,特别是在进行任何类型的术前治疗,例如化疗(CT)、放疗(RT)和放化疗(RCT)之后。最后,我们根据术前治疗类型比较了MIE和OE的术后发病率[肺部并发症、肺炎、长时间机械通气48小时、计划外插管、渗漏、手术部位感染(SSI)、败血症和30天内再手术]以及与手术相关的死亡率。
二、方法
NCD数据注册
日本国家数据中心的数据登记系统的详细信息也可在其他地方获得。数据登记始于年1月。年11月,家机构参加了NCD。每年登记的病例约为万例,相当于日本95%以上的外科手术。日本胃肠外科学会(JSGS)在收集胃肠外科数据方面起着核心作用。因此,提交本研究中的案例是JSGS所有成员机构的先决条件。NCD的变量是根据其他外科学会(例如美国外科医生学会的国家外科手术质量改善计划和胸外科医师学会)使用的变量来定义的,这些变量可以进行可比的分析
数据来源与研究人群
这项研究调查了年至年期间在日本NCD登记的家日本研究所的名食管癌切除患者。在补充表1中,