糜烂性食管炎临床研究招募
作为国家药物临床试验基地，我院消化科正在进行一项国际、多中心、III期临床研究：评价TAK-与兰索拉唑相比在经内镜检查证实糜烂性食管炎愈合的受试者中维持治疗的有效性和安全性。医院伦理委员会正式批准。并在医院、医院、医院等国内外60医院同时进行。
食管炎是由于由于胃和（或）十二指肠内容物反流入食管，引起食管粘膜的炎症、糜烂、溃疡和纤维化等病变，临床表现为反酸、烧心、吞咽困难、胸骨后疼痛等症，本病可导致食管狭窄、溃疡、出血、癌变等并发症。
TAK-是由日本武田公司研究开发，已于年02月于日本批准上市，并被用于治疗幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、食管炎、胃溃疡等胃酸相关性疾病。TAK-属于钾离子竞争性酸阻滞剂，是一种可逆性质子泵抑制剂，本品进入人体后，在胃壁细胞泌酸的最后步骤，通过抑制K+与H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合，终止胃酸的分泌，达到抑酸效果。目前质子泵抑制剂PPIs已被广泛处方用于食管炎等胃酸相关疾病的一线治疗，而与传统的不可逆质子泵抑制剂（如奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑等）相比，TAK-具有以下特点：①对质子泵的抑制作用无需酸的激活，以高浓度进入胃中，首次给药便能产生最大的抑制效应，且可持续24小时；②比PPIs起效更快，升高pH的作用更强，能迅速缓解消化道症状，离解后酶活性恢复，不良反应少；③在治疗剂量时对其他的酶影响很小，对机体生理功能影响小，安全性好，更易耐受。传统PPI由CYP2C19代谢，而TAK-并不主要由CYP2C19代谢，药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著，能更好的满足患者的个体化用药方案。
入选标准：
1.年龄大于18岁，性别不限；
2.自愿参加，签署书面知情同意书。
3.研究者认为受试者能理解并遵守研究方案中的要求。
4.在第1天的前84天内，受试者经内镜检查证实已患有糜烂性食管炎（LA分级A至D级）。
5.如果受试者未参加TAK--研究，其必须按TAK-_方案接受4周或8周开放PPI治疗（兰索拉唑30mg，每日一次）。
6.受试者经内镜检查证实糜烂性食管炎已愈合。此次内镜检查如果不是TAK-_研究的一部分，则必须在随机化分组前14天内进行，否则该内镜检查须重复进行，以确定TAK-_研究随机化分组之前是否愈合。
合格者自愿参加该试验，您将免费获得1.免费的治疗药物
2.免费的检查（心电图、血常规、肝肾功能等）
3.适当的餐饮交通及误工补助
联系人
段兆涛
姚光怀
地点
医院医院住院楼19楼消化科医生办公室
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇