富马酸伏诺拉生片于年2月在日本上市，用于治疗酸相关疾病。国家药品监督管理局药品审评中心于年3月正式受理了沃克?（通用名：富马酸伏诺拉生片）年12月18日正式批准上市。
武田中国年12月19日宣布一款全新机制抑酸药物沃克?（通用名：富马酸伏诺拉生片），现已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批适应证用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis，简称RE)。
沃克?（富马酸伏诺拉生片）是首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），临床数据表明其具有首剂全效、持久抑酸和方便服用（每日一次，不受餐食影响）特点。
01
什么是反流性食管炎？
反流性食管炎(RE)是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和(或)食管溃疡。
反流性食管炎是消化系统的常见疾病，其特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸，可伴随食管外症状，并存在食管黏膜的糜烂，严重影响着患者生活和睡眠质量。
流行病学数据显示，反流性食管炎在中国普通人群中的发病率高达6.4%
02
直面反流性食管炎治疗困境
开启抑酸药物新篇章
目前反流性食管炎治疗仍存在诸多尚未满足需求，例如：质子泵抑制剂（PPI）标准剂量治疗黏膜愈合率较低、治疗停药后复发率较高、夜间症状控制不佳等。
其中，PPI抑酸不足，是当前反流性食管炎治疗不能满足临床需求的原因之一。因此，为了弥补反流性食管炎尚未满足的临床需求，探索不同于PPI的新型抑酸药物显得尤为重要。
钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）是全新一代抑酸药物，抑酸起效速度更快、作用更强，可弥补临床上PPI尚未满足的治疗需求，开启抑酸药物的新篇章。
伏诺拉生与PPI类药物的药学差异总结
钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）
P-CAB伏诺拉生，通过阻断H+/K+-ATP酶的K+通道，竞争性阻滞K+与该酶的结合，可长时间停留于胃壁细胞，从而快速抑制胃酸的分泌。
P-CAB首剂全效：与PPI相比,P-CAB可更快升高胃内pH，同时保持相同程度的抗分泌作用[1]。
P-CAB强效持久抑酸：研究表明，P-CAB伏诺拉生可使胃内pH4HTR＞75%，明显区别于艾司奥美拉唑及雷贝拉唑[2]。
P-CAB安全及耐受性佳：一项针对亚洲RE患者的III期研究纳入56个研究中心的例RE患者，结果表明，伏诺拉生总体安全性与兰索拉唑一致，治疗后出现的不良事件（TEAE）发生情况多为轻度[3]。
目前反流性食管炎的主要治疗药物是PPI，但有部分患者治疗效果不是很理想，需要新的治疗手段。富马酸伏诺拉生片是全新机制的抑酸药物——P-CAB，作用机制与PPI不同，在酸环境下稳定，抑酸作用不受餐食影响，且从第一天给药开始就表现出很好的抑酸作用，这表明富马酸伏诺拉生片将在临床应用中有明显的优势。
——中华医学会消化病学分会主任委员
陈旻湖教授
参考文献：
[1]HuntRH,etal.CurrTreatOptionsGastroenterol.Dec;16(4):-.
[2]SakuraiY,etal.AlimentpHarmacolTher.Sep;42(6):-.
[3]XiaoY,etal.Gut.Aug13.pii:gutjnl--.doi:10./gutjnl--.
资料来源：医学界、医学界消化肝病频道
温馨提示：请在专业医生指导下合理用药！
本文综合整理来源于网络，如有侵权请联系删除，-。
喜欢我们的内容就点“在看”分享给小伙伴哦
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇