来源:阿尔法工场
手握中国唯一的新冠特效药,君实生物会成为下一个恒瑞吗?
近期,由于新疆、大连等地的疫情反复,资本市场再次将目光转向了新冠疫苗、特效药上。
由于君实生物(.SH)的新冠单抗JS是中国唯一在研特效药,也是A股市场中稀缺的投资标的。所以,7月29日君实生物尾盘涨停,股价报收.6元,总市值达到.03亿元。
从消息面上,造成此次涨停的重要因素是张文宏教授在接受媒体采访时表示,“新冠特效药已临床,但产量有限。”
与此消息对应的便是君实生物的特效药,更值得一提的是,港股君实生物也受到资本市场追捧,年初至今股价涨幅也已超过88%。
但有一点让人疑惑,这家成立八年却并未实现盈利的药企,为何能收获资本市场如此多的鲜花和掌声呢?
01没有盈利是件好事?
君实生物,于年12月在上海成立,全球设有苏州、旧金山和马里兰3个研发中心,产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个治疗领域。
股权结构方面,公司控股股东、实际控制人为熊凤祥、熊俊,二人为父子关系;熊凤祥、熊俊父子及其一致行动人合计持有公司万股,占公司总股本的27.7%。
虽然公司成立不久,但是在资本运作和产品研发上,却有着不小的成就。
君实生物仅用了八年的时间,便陆续登陆“新三板+H股+科创板”上市。同时,还拥有包括JS(特瑞普利单抗)、UBP(阿达木单抗生物类似物)、JS等重磅产品。
不过,由于公司一直将更多的资金投入到研发上,致使目前仍处于亏损阶段。、和年净利润分别为-3.17亿元、-7.23亿元和-7.47亿元,近三年还有扩大趋势。
今年在新冠疫情的冲击下,亏损更为严重。
6月21日,君实生物发布业绩预告,预计上半年净利润-6.81亿元至-5.63亿元,同比变动-.97%至-93.46%。
但另一方面,君实生物的商业化变现能力也在不断增强。
-年,实现营业收入分别为.98万元、.76万元和.13万元,年均复合增速为.89%。
其中,年业绩暴增的原因就在于核心产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)上市后销量大增,销售额高达7.74亿元。
特瑞普利单抗于年12月获批,是国内首个获批上市的单抗产品,适应症为“用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤”。
从经营的角度来看,制药企业要想实现商业化变现,核心就在于研发管线是否丰富,以及市场推广销售是否得当。
没有匆忙盈利,而是把精力放在研发上,对年轻的君实药业来说似乎是个好事。
02研发硬道理
作为典型的“研发驱动型”企业,君实生物非常注重研发投入和研发团队建设。
财报显示,2-年研发费用分别为1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元和9.46亿元。即使在新冠疫情的冲击下,今年一季度仍然投入了2.17亿元。
截止年底,公司共有名员工,其中有名技术研发人员和名销售人员,占比分别为29.2%、25.28%。
尽管君实生物是“最年轻”的biotech公司,但是研发实力却不容小觑。
自成立以来,公司一直致力于研发first-in-class(同类首创)或best-in-class(同类最优)的大分子药物,开发建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系。
截至目前,公司共有21项在研产品,其中有13项是由公司自主研发的原创新药,8项是与合作伙伴共同开发。
而在这21个在研品种中,有19个为创新药,2个为生物类似药,涉及肿瘤、抗感染、慢性病、免疫炎症及神经系统疾病领域,产品类型包括单抗、融合蛋白、小分子、ADC等。可以说,产品研发管线非常丰富。
目前,特瑞普利单抗已获批的适应症仅有黑色素瘤一种,但公司也提交了二线治疗尿路上皮癌和三线治疗鼻咽癌的上市申请。同时,也在积极进行多项适应症的临床试验。
截至年3月底,公司正在或即将就特瑞普利单抗开展超过20项临床试验,包括肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等多种适应症。
除了PD-1以外,修美乐(阿达木单抗)生物类似药UBP,也于年11月获得NMPA新药申请受理;用于治疗心血管疾病的JS(注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体),目前已进入临床II期。
值得一提的是,抗感染生物药JS,也就是新冠中和抗体,同样备受