来源：中国证券报·中证网
作者：高佳晨
中证网讯（记者高佳晨）5月20日晚，贝达药业()发布公告称，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由公司和AgenusInc.（NASDAQ:AGEN，以下简称“Agenus”）共同申报的泽弗利单抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4抗体）联合巴替利单抗注射液（Balstilimab，PD-1抗体）治疗晚期宫颈癌的药品临床试验申请已获得NMPA受理。
公告显示，泽弗利单抗注射液是一种靶向于T细胞表面表达的细胞*性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的全人源单克隆抗体，巴替利单抗注射液是一种免疫检查点抑制剂，是靶向于T细胞上的程序性死亡受体1（PD-1）的全人源单克隆抗体。
公司表示，通过与Agenus的战略合作，公司取得了巴替利单抗和泽弗利单抗在中国（包括香港、澳门和台湾）区域内单药或联用（包括联合其它药物）治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家权利。巴替利单抗和泽弗利单抗是公司研发管线的重要补充，有助于公司探索开发管线产品的联用治疗方案。
公告显示，目前，中国区域内尚无CTLA-4抗体获批上市，有8款PD-1/PD-L1产品获批上市，包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、阿替利珠单抗以及度伐利尤单抗，获批的适应症包括经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、非小细胞肺癌、食道癌、肝细胞癌、头颈部鳞癌和尿路上皮癌等。
公司表示，在临床试验申请获得受理后，若在受理缴费之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见，公司便可以按照提交的方案开展临床试验，在开展一系列临床试验并经NMPA批准后方可上市，短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。
同时，公司提示，考虑到研发周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。