卡瑞利珠单抗开启中国晚期食管癌二线治疗新 [复制链接]

编者按

年11月7日至9日，第15届世界食管疾病大会（OESO国际大会）首次在华召开，邀请了全球近多个国家的研究者和临床工作者参加，共同探讨并交流关于食管疾病的研究进展。会议期间，由医院第五医学中心徐建明教授和中医院*镜教授共同担任主要研究者的首个中国食管鳞癌（ESCC）样本量最大的随机、III期临床研究（ESCORT研究）以口头报告的形式亮相国际，展现了我国恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂——卡瑞利珠单抗，在食管癌治疗领域再次取得突破性进展，有望开启食管鳞癌免疫治疗的新征程。

为了更进一步探讨食管癌的治疗现状以及未来发展方向，由中医院赫捷院士担任大会主席的恒瑞食管癌免疫高峰论坛于9日下午火热开启，来自国内各地的食管癌领域专家与学者汇聚一堂，共同探讨食管癌的诊疗现状与未来发展前景。在会议的上半场，与会大咖深入解读了食管癌发病的国内外差异，并对ESCORT研究进行了深入剖析。

首先，赫捷院士代表组委会成员对参会的各位专家同道的到来表示热烈欢迎。我国一直是食管鳞癌发病大国，患者人数占全球一半以上，我国有责任肩负提高食管癌治疗效果和生存率的使命。目前，我国已经开展了大量的临床试验，将免疫治疗应用于食管癌患者，并取得了良好的效果。然而，免疫治疗的适用人群、合理应用以及降低药品价格的问题依然值得进一步探讨。期待专家们提出高屋建瓴的见解，并预祝会议圆满结束。

周云曙先生

恒瑞医药股份有限公司总经理周云曙先生指出，作为食管癌高发大国，中国的创新型药企一直坚持立足、重点投入于新药的研发。免疫治疗为食管癌治疗提供新的契机。基于ESCORT研究的阳性结果，我国自主研发的PD-1抑制剂（卡瑞利珠单抗）有望成为我国首个晚期食管鳞癌二线治疗的标准方案。希望药企与研究人员携手努力，共同推动免疫治疗应用于临床。

高峰论坛启动仪式

国内外食管癌发病有差异，精准防治为当务之急

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医院何忠虎教授指出，年的流行病学数据显示，食管癌位列我国恶性肿瘤排行榜“发病第六”、“死亡第四”位。年，食管癌在世界范围内位于肿瘤发病第七位，死亡第八位，其中，全球55%的食管癌新发病例发生在中国。然而，由于尚未发现食管癌高发群体稳定的高风险复合因素，食管癌一级预防缺少干预靶标，多数食管癌病例在临床诊断时已是晚期，五年生存率低于20%。为此，年1月，我国启动首项“评价内镜筛检食管癌效果及卫生经济学价值”的人群随机对照试验——ESECC研究，构建食管癌风险预测模型，以期实现筛查前的人群浓缩和筛查后的精准监测。该模型的风险因素包括：人口学特征、食管癌家族史、营养状况、蔬菜水果摄入、吸烟饮酒状况、饮食习惯、化学致癌物暴露、自觉症状。

ESCORT研究是指导我国食管癌临床实践的重要参考

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ESCORT研究评估了卡瑞利珠单抗（SHR-）与研究者选择化疗相比治疗一线化疗失败的晚期或转移性ESCC患者的有效性和安全性。该研究是目前首个以一线标准化疗失败的中国晚期食管鳞癌人群为研究对象，且入组人数最多的随机、对照、多中心III期临床研究。*镜教授作为研究的主要参与者之一，在大会上对其进行了深入解读。

该项研究共收入患者人数人，最终研究数据表明，卡瑞利珠单抗治疗组与研究者选择的化疗组对比，可显著延长肿瘤预后的金标准——总生存期（OS）[mOS为8.3(6.8~9.7)对6.2(5.7~6.9)个月；HR=0.71（0.57~0.87）；P=0.]，降低疾病进展/死亡风险近30%[HR=0.69(0.56~0.86)]，获得了更优的客观缓解率(20.2%对6.4%)和缓解持续时间7.4(3.8~10.8)对3.4个月(0.9~NR)；HR=0.34（0.14~0.92）。其次，卡瑞利珠单抗耐受性良好，安全、可控。卡瑞利珠单抗组中≥3级药物相关不良事件（TRAE）发生率仅为化疗组的1/2(19.3%对39.5%)。基于良好的实验结果，卡瑞利珠单抗成为局部晚期/转移性ESCC二线标准治疗的新选择，指日可待！*教授再次高度赞扬了恒瑞医药对于该研究质量的严格把关，并对所有研究参与者的支持与奉献表达了深深的感谢。

概览食管癌相关研究，差异不容忽视——中国人群治疗需要中国数据

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东西方食管癌的病理类型存在差异，欧美国家主要为食管腺癌（占所有食管癌的70%~80%），而我国则主要为食管鳞癌（90%以上），此外，东西方人群在饮食习惯、基因表达以及治疗手段等多方面均存在显著不同。为进一步对目前食管癌研究进行全面的剖析及探讨，医院王峰教授对国内外食管癌的治疗进展进行了年度盘点。其中，ATTRACTION-3研究与KEYNOTE-研究设计相似，结果均为阳性，为晚期食管癌患者二线治疗提供了新的证据和选择，然而两者之间的差别不容忽视：ATTRACTION-3研究入组的患者全部是鳞癌患者，KEYNOTE-研究入组的患者包括鳞癌和腺癌患者；ATTRACTION-3研究纳入患者为日本人群，KEYNOTE-研究中国亚组并非预设分层因素，可能存在基线不平衡，需谨慎解读其结果。

综上，由于基因型、饮食习惯等差异，食管癌发病在不同人种间存在很大的差异，国外的研究数据不足以指导我国的食管癌临床实践，中国食管癌需要中国研究、中国患者、中国数据。

此外，王峰教授还提到，免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗已成为晚期食管癌二线新的治疗标准，将其推向晚期一线及早期辅助治疗和维持治疗，多种方法的联合治疗模式将是未来ICIs治疗的希望。免疫治疗在食管癌治疗领域充满曙光，任重而道远，各企业排兵布阵，恒瑞走在前列。

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医院焦文鹏医生通过精彩的病例分享，展示了卡瑞利珠单抗二线治疗晚期食管鳞癌的疗效。患者在接受多种治疗方式后，最终选择免疫治疗（时间长达24个月），2个月后出现部分缓解（PR），4个月后达到完全缓解，并且持续时间长达22个月，目前仍为完全缓解（CR）。这项案例表明，卡瑞利珠单抗的疗效持久，长期使用的安全性高、耐受性好。然而，免疫治疗的相关预测指标和停药指征还有待临床的继续摸索。

潜心笃志，砥砺前行——恒瑞一直在坚持肿瘤药创新研发

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恒瑞医药副总经理邹建*女士详细介绍了恒瑞肿瘤研发产品线，多年的辛勤耕耘，换来了硕果累累，多个抗肿瘤药凭借详实有力的临床数据而获得了国内外的认可。作为国内创新型药企，恒瑞投入大笔资金用于新药研发，坚持以科技创新为战略基点，加速国际多中心实验步伐。而恒瑞依然未停止前进的脚步，全球肿瘤免疫治疗研发管线仍在持续扩展。就如食管癌为例，除了二线治疗，免疫治疗在食管癌一线、新辅、放疗等当面也已开展了临床研究。

恒瑞致力于创新发展的脚步正变得越来越快。这并不是简单的提速，它是和生命的一场赛跑。当“创新”和“药”这两个名词结合在一起的时候，我们会发现创新在这个领域，顿时有了生命的厚度，因为它关乎关爱，因为它关乎希望，关乎恒瑞对于每一患者的用心。

未完待续

本次会议全面探讨了免疫治疗在食管癌中的作用，除了二线治疗，免疫治疗在食管癌一线、新辅、放疗等方面的进展又如何？本系列报道之下篇精彩再续。