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徐建明教授卡瑞利珠单抗喜获食管鳞癌适应症 [复制链接]

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年6月19日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肺癌、食管癌领域的治疗,这是中国首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

此次获批的食管癌适应症为卡瑞利珠单抗用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。自此,卡瑞利珠单抗成为了第一个也是唯一一个获批中国食管鳞癌全人群适应症的免疫检查点抑制剂。

此次卡瑞利珠单抗食管癌适应症的获批主要是基于ESCORT研究的可喜成果,该研究是一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,由国内43家医院共同参与完成。

为此,CCMTV肿瘤医院第五医学中心徐建明教授接受专访,就卡瑞利珠单抗在食管癌领域的应用及其发展前景,分享观点与见解。

徐建明教授:这是个非常好的问题,内科治疗在食管癌治疗中一直占据着很重要的地位,这与食管癌的疾病特点相关,多数病人初次就诊就已经是局部进展期甚至发生远处转移,只有20%-30%的患者才有机会接受手术治疗,术后病人复发及远处转移风险仍然很高。但是内科治疗药物的进展远不能满足临床诊疗需求,化疗及靶向药物治疗基本停滞不前难以在疗效上取得突破,直至免疫治疗的出现才真正实现了食管癌内科治疗的飞跃,特别是卡瑞利珠单抗的ESCORT研究显示,对于晚期或转移性食管鳞癌的二线治疗,免疫单药较单纯化疗能够显著提高ORR,延长中位OS。鉴于单药的出色表现,免疫治疗联合化疗、抗血管生成靶向等多种联合治疗方案也在进行积极的探索。

徐建明教授:卡瑞利珠单抗获批食管鳞癌适应症是食管癌治疗领域中具有里程碑意义的事件,它将改写中国食管癌临床诊疗指南。既往对于晚期食管鳞癌的二线治疗推荐只有化疗,化疗的总体有效率不足10%,而卡瑞利珠单抗的ESCORT研究结果显示:卡瑞利珠单抗组与化疗组相比,可显著延长中位OS(8.3个月vs6.2个月),降低了疾病死亡风险近30%,ORR对比显著(20.2%vs6.4%),DOR数据为7.4个月vs3.4个月。基于这些研究数据卡瑞利珠单抗已经成为我们在晚期食管鳞癌二线治疗的又一个有力武器。

徐建明教授:ESCORT研究是一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,由国内43家医院共同参与完成,纳入的患者为晚期或转移性食管鳞状细胞癌,对一线标准治疗不耐受或治疗后进展。患者按照1:1的比例随机分组接受卡瑞利珠单抗(例)或化疗(多西他赛或伊立替康,例)。这项研究在不通过Biomarker(生物标记物)进行人群筛选,覆盖晚期食管鳞癌全部人群的情况下取得了中位OS显著延长2.1个月,ORR对比对照组达到了近3倍提升的优异成绩,这是以往研究所没有获得的喜人数据。作为中国食管鳞癌内科治疗里程碑意义的重磅研究我认为它当仁不让。

徐建明教授:未来食管癌治疗领域的探索研究方向应该会集中在免疫治疗联合化疗、免疫治疗联合靶向治疗以及免疫双联合。相信这其中会有更多研究取得突破,为我们食管癌内科诊疗提供更大的可能。

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